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環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品的作用是什么呢
點(diǎn)擊次數(shù)：754 更新時(shí)間：2022-10-28
對(duì)照品與環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念，中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義：對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。
文獻(xiàn)中常將2種概念混淆，認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已，造成錯(cuò)誤的原因，可能是有的藥品既有對(duì)照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用高效液相色譜儀HPLC或紫外分光光度計(jì)UV法測(cè)定時(shí)，則用對(duì)照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測(cè)定含量時(shí)用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)整理提供但并不*相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用;UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。
環(huán)氧乙烷可殺滅大多數(shù)細(xì)菌、芽孢、病毒和真菌。殺菌穿透力強(qiáng)，可達(dá)物品深部。氣體和液體均有較強(qiáng)的殺菌作用，以氣體作用更強(qiáng)。環(huán)氧乙烷經(jīng)水解可轉(zhuǎn)化成乙二醇后也有一定的殺菌作用。
1、環(huán)氧乙烷是易燃易爆物品，保證安全十分重要。
2、環(huán)氧乙烷應(yīng)儲(chǔ)存在單獨(dú)的房間內(nèi)。房間應(yīng)有通風(fēng)、防爆、消防設(shè)施。
3、環(huán)氧乙烷鋼瓶應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、遠(yuǎn)離熱源處，不得接近熱源，不得爆曬，環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存溫度應(yīng)低于30度。
4、環(huán)氧乙烷鋼瓶應(yīng)有固定支架。
5、環(huán)氧乙烷有一定的毒性，因此非工作人員外其他人不得進(jìn)入和開(kāi)動(dòng)存有環(huán)氧乙烷氣體鋼瓶的開(kāi)關(guān)，以免發(fā)生事故。
6、氣體鋼瓶應(yīng)接有壓力表。
7、環(huán)氧乙烷存放間禁止吸煙，禁止使用其他明火。
